Le laboratoire pharmaceutique Pfizer a demandé vendredi 12 novembre à l’agence brésilienne de surveillance sanitaire (Anvisa) d’autoriser l’utilisation de son vaccin contre le Covid-19 chez les enfants de 5 à 11 ans, a indiqué l’agence. L’Anvisa «a reçu la demande de Pfizer pour inclure la tranche d’âge de 5 à 11 ans dans les indications de son vaccin Comirnaty», précise un communiqué.
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La demande d’autorisation prévoit que le dosage du vaccin «sera adapté et inférieur à celui utilisé pour les 12 ans et plus» et sera distribué dans des flacons différents. De son côté, Pfizer a indiqué dans une note que, selon une «analyse préliminaire», «un schéma de deux doses de 10 microgrammes de vaccin s’est révélé sûr et capable de générer un niveau élevé d’anticorps» dans cette tranche d’âge.
Le régulateur sanitaire brésilien a maintenant 30 jours pour étudier la demande de Pfizer, dont le vaccin est déjà autorisé pour les 5-11 ans aux Etats-Unis depuis le 2 novembre. Au Brésil, le vaccin Pfizer est autorisé depuis le 11 juin pour les 12-15 ans, et depuis le 23 février pour les plus de 16 ans.
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Avec 610.000 morts pour 213 millions d’habitants, le Brésil est le pays le plus endeuillé, après les Etats-Unis, par l’épidémie de coronavirus. Plus de 58% de la population y a reçu un schéma vaccinal complet.